9.6. Passez en revue le problème – Besoin d’une CAPA ?

Si l’événement qualité est soumis à l’évaluation CAPA, le réviseur désigné recevra une notification dans ses Tâches en attente l’invitant à évaluer si le problème nécessite une escalade vers CAPA.

Ils recevront également une notification par courrier électronique les informant de la tâche assignée.

En cliquant sur le sujet dans Tâches en attente ou sur le lien dans l’e-mail, les utilisateurs seront redirigés vers le formulaire Passez en revue le problème – Besoin d’une CAPA ?. Ce formulaire, qui reflète en grande partie le formulaire Rassembler les détails présente tous les champs dans un format en lecture seule. Les utilisateurs peuvent examiner l’enquête sur l’événement qualité, ainsi que les risques et les mesures d’action associés, avant de décider s’ils doivent faire l’objet d’une escalade.

1. Souhaitez-vous envoyer le problème vers une CAPA ? : Il s’agit d’un champ déroulant à sélection unique qui affiche une liste de réponses (Oui ou Non) à la question. Il s’agit d’un champ obligatoire.
   • Si Oui est sélectionné, la page sera modifiée de la manière suivante :
     
     • Réviseur CAPA : Il s’agit d’un champ déroulant à sélection unique qui récupère la liste des utilisateurs, des rôles et des groupes dans le système. Il s’agit d’un champ obligatoire. Il permet de sélectionner l’utilisateur, le rôle ou le groupe responsable de la révision du CAPA.
     • Envoyer à CAPA : Ce bouton permet aux utilisateurs d’envoyer l’événement qualité à l’application CAPA.
       • La sélection de ce bouton mettra fin au workflow Événement de qualité et lancera le workflow CAPA.
         • Le réviseur affecté recevra automatiquement la tâche Réviser la CAPA, qui comprend des détails sur l’événement qualité.
           

           **Pour plus d’informations sur le flux de travail CAPA, veuillez vous référer au Manuel d’utilisation de l’application CAPA.

           !!Veuillez noter que le cas échéant des éléments d’action ajoutés dans le formulaire Rassembler les détails sont externes et l’événement qualité est envoyé à CAPA, la tâche Create SCAR sera émise simultanément avec la tâche +Execute Action Items+- -les deux tâches assignées aux propriétaires concernés.

   • Si Non est sélectionné, la page restera inchangée, affichant uniquement le bouton Corriger le problème immédiatement.

2. Corriger le problème immédiatement : Ce bouton permet aux utilisateurs de soumettre le problème pour une correction immédiate.
   • Si aucune action n’a été ajoutée dans le formulaire Rassembler les détails et que le bouton Corriger le problème immédiatement est sélectionné, l’événement qualité sera clôturé.
     • Cela met fin au workflow Événement de qualité.
   • Si des éléments d’action ont été ajoutés dans le formulaire Rassembler les détails et que le bouton Corriger le problème immédiatement est sélectionné, les propriétaires attribués seront chargés de corriger le problème avec des actions.
     • Si l’un des types d’action est externe, cela déclenchera le flux de travail SCAR. Les propriétaires désignés seront chargés de créer un SCAR.
       

       **S’il n’y a qu’une seule action et qu’elle est externe, les utilisateurs seront uniquement chargés de créer SCAR, ce qui signifie qu’ils ne recevront pas le Corrigez le problème avec des actions tâche.